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耳蜗选择 | 人工耳蜗是怎样生产制造的?
作者:美国AB人工耳蜗  文章来源:美国AB人工耳蜗  点击数 145  更新时间:2024/9/20 14:31:26  文章录入:admin

人工耳蜗一种小巧而复杂的设备。作为三类医疗器械,人工耳蜗受到严格的监管和审查。所以,生产人工耳蜗的过程并不简单。为此,我们采访了AB总部从事运营的工作人员,听他介绍AB团队是如何生产制造每一个植入体和声音处理器的。


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国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

人工耳蜗植入体就属于三类医疗器械,植入体是长期存在于人体内的,因此必须是安全的。
这一规定也意味着,在整个人工耳蜗制造过程中,我们必须遵守绝对最高的质量标准。


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我很自豪能成为设计和制造人工耳蜗公司的一员。我们所有的人工耳蜗设备都是在洛杉矶郊外加利福尼亚州巴伦西亚的总部制造的。人工耳蜗的制造是一个很复杂的过程,涉及数百个步骤,包括采购和验收原材料,将各种零件组装成成品,测试、测试、消毒、包装和运输。这个过程非常严格,所以可能需要数周的时间。

首先,我们会从世界各地数百家供应商那里采购原材料,包括:钛、铂和金等贵金属,用于声音处理器和植入体的电路板,还有用于植入体和头件的稀土磁铁。
收到这些材料后,我们首先会对其质量进行严格检查。然后,我们的制造团队会在“洁净室”内,将原材料组装成成品,洁净室是会进行环境控制和检测的高度专业化的设施,从而最大限度地减少耳蜗产品受到颗粒物和其他物质的污染。
比如,所有在洁净室工作的员工必须穿戴防护服、手套,以及鞋套和发套。还有专门的空气过滤系统,每小时对洁净室内的空气进行30多次循环和净化。


在洁净室内,绝大多数制造工作都是在显微镜下由人工完成的。人工耳蜗很小,里面的零部件更小。大家知道吗,插入耳蜗的植入体的电极,其粗细跟头发丝差不多。这些极其精细的工作都是由我们训练有素的专业生产团队精心完成的。


提到制造业,相信很多人会联想到全自动生产线,比如机器和机器人在装配线上把零件组装在一起,但是人工耳蜗的生产并非如此。我们只是在产品测试和可靠性验证流程使用了机器。至于人工耳蜗,则全是人工一个一个制造出来的。

AB有幸拥有一支经验丰富且敬业的专业制造团队。有很多人已经在AB工作了数十年。我们也很幸运得到了母公司Sonova的支持,从而确保我们有更好的资源和更高的灵活性来创造更好的产品。

我们目前面临的最大挑战是供应链和原材料的问题,这也是几乎所有行业都在经历的情况。

为此,我们采取了各种措施,比如建立足够的库存,与供应商合作协助采购稀缺零件等等,我们正在尽一切可能,保证人工耳蜗的供应,也让更多的听损用户可以享受高科技的耳蜗产品。


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能成为这样一家使命驱动型公司的一员,我深感荣幸和谦卑。人工耳蜗植入者需要靠我们(制造的耳蜗),来帮助他们第一次/重新听到声音——这是一种莫大的荣誉,同时也是我不能掉以轻心,坚守初心的一种责任感,这需要对人工耳蜗生产制造的每个细节的关注和集中的领导。我的工作就是确保生产制造的过程一切顺利。如果我的孩子或者祖父母需要植入人工耳蜗,我也会愿意选择 AB耳蜗。
刚进入AB工作的时候,我有幸参观了一些医疗机构,并遇到了AB耳蜗佩戴者。当时有一个80多岁的绅士,他几周前刚开机了人工耳蜗,现在来听力学家的办公室进行后续调机预约。当听力学家问他佩戴人工耳蜗后生活过得怎么样时,他回答说:我感觉自己回到了20岁!“那一刻,肯定了我加入AB的这个决定,也让我觉得,我每天的工作都很有意义。


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