力声特公司将近期开展REZ-I型人工耳蜗临床适应症扩大验证试验,以下为筛选的标准:
入选标准:
(1) 年龄1岁-17岁11个月
(2) 双耳重度或极重度感音神经性聋,病变位于耳蜗
(3) 佩戴合适助听器康复训练≥3个月无效或者效果很差
(4) 无人工耳蜗植入经历,经医生诊断适合植入人工耳蜗
(5) 无手术禁忌症
(6) 家庭对人工耳蜗有正确的认识和适当的期望值
(7) 有听力语言康复教育的条件
筛选标准
A:客观听力学检查
(1) 脑干诱发电位(ABR):双侧均≥95dB nHL
(2) 多频稳态诱发电位(ASSR):0.5、1、2、4KHz≥100dbnHL
(3) 畸变产物耳声发射(DPOAE):双侧未引出
(4) 声导抗:双侧鼓室图无异常
B:主观听力学检查(视觉强化、游戏测听、纯音测听)
(1) 裸耳听力损失:双耳0.5、1、2、4KHz平均值>80dBHL
(2) 助听听阈:2kHz以上不进入香蕉图
(3) 最佳助听聆听环境下,封闭式式双音节≤70%或开放式短句≤30%
C:影像学检查:CT正常
D:其他:智力正常、身体发育正常