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力声特国产人工耳蜗18岁以下临床验证志愿者入选与筛选标准
作者:佚名 日期:2012年02月08日 来源:本站原创   录入:admin

力声特公司将近期开展REZ-I型人工耳蜗临床适应症扩大验证试验,以下为筛选的标准:

    入选标准:

(1)     年龄1岁-17岁11个月

(2)     双耳重度或极重度感音神经性聋,病变位于耳蜗

(3)     佩戴合适助听器康复训练≥3个月无效或者效果很差

(4)     无人工耳蜗植入经历,经医生诊断适合植入人工耳蜗

(5)     无手术禁忌症

(6)     家庭对人工耳蜗有正确的认识和适当的期望值

(7)     有听力语言康复教育的条件

筛选标准

A:客观听力学检查

 (1)     脑干诱发电位(ABR):双侧均≥95dB nHL

 (2)     多频稳态诱发电位(ASSR):0.5、1、2、4KHz≥100dbnHL

 (3)     畸变产物耳声发射(DPOAE):双侧未引出

 (4)     声导抗:双侧鼓室图无异常

B:主观听力学检查(视觉强化、游戏测听、纯音测听)

 (1)     裸耳听力损失:双耳0.5、1、2、4KHz平均值>80dBHL

 (2)     助听听阈:2kHz以上不进入香蕉图

 (3)     最佳助听聆听环境下,封闭式式双音节≤70%或开放式短句≤30%

C:影像学检查:CT正常

D:其他:智力正常、身体发育正常

 

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