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上海九院成功研发首款国产中枢人工听觉重建装置,解决先天性听力障碍的最后一公里
作者:诺尔康人工耳蜗 日期:2021年07月11日 来源:诺尔康人工耳蜗   录入:admin

7月8日,上海交通大学医学院附属第九人民医院“国产人工听觉脑干植入系统”转化项目签约仪式在上海第九人民医院圆满举行。中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主任委员、上海交通大学医学院附属第九人民医院院长吴皓教授团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”完成成果转化签约,以专利技术许可的方式进行转让给上海汉声医疗科技有限公司。


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这意味着第一款国产中枢人工听觉重建装置已自主研制成功,即将进入临床试验阶段。而众多无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者将摆脱对进口产品的依赖,打通先天性耳聋的最后一公里,迎来“中国新声”。吴皓表示:“未来随着脑机接口技术的发展,特别是人工智能和柔性电极的发展,听觉中枢植入将取得更多的突破性进展,临床效果也会越来越好,人类将彻底告别聋哑残疾。”

 

先天性耳聋是最常见的出生缺陷之一,发病率为1‰-3‰,其中有1/3是重度的听力下降,需要进行人工听觉重建。我国自2001年开展新生儿听力筛查项目以来,全国筛查率已超过80%,其中约92%的重度先天性耳聋患者通过植入人工耳蜗获得听觉和言语康复,进入正常学校读书,我国聋哑学校大幅度减少。但仍有8%的患儿由于有严重耳蜗或听神经发育异常,无法植入人工耳蜗,依然生活在无声世界,聋哑学校依然无法全部关闭。听觉脑干植入技术(ABI)的开展,有效地解决了这一世界性难题。


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“听觉脑干植入是解决先天性耳聋的最后一公里,属于侵入性脑机接口技术。”吴皓教授介绍,和以往侵入性脑机接口技术主要用于打通运动神经系统不同,听觉脑干植入技术研究针对的是特殊的听觉感受中枢,要将复杂的声音频率和强度编成代码,才能帮助耳聋患者产生有意义的听觉和言语。由于植入靶点位于脑干耳蜗核处,毗邻众多重要血管神经,技术难度极大,费用昂贵,国际上也仅有少数中心有能力开展该技术,导致该类产品始终难以进入国内临床。

 

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、上海汉声医疗科技有限公司董事长李方平在会上表示道:“十分荣幸能与上海交通大学医学院附属第九人民医院、与吴皓教授团队进行合作,希望国产人工听觉脑干植入系统能够帮助更多的听障患者重回有声世界。”


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此次上海九院吴皓教授团队创新项目成果的转化是典型的医研产协作成果。前期在非人灵长类动物的实验研究证实,该听觉脑干植入系统具有良好的听觉电生理性能和组织兼容性,能够满足临床需求。据悉,目前全球仅澳大利亚和奥地利有二款同类装置。

 

而吴皓教授团队于2019年2月首次在中国内地为一例先天性耳聋患儿实施人工听觉脑干植入,成功的解决了术中耳蜗核精准定位和有效脑机接口问题,迄今已完成34例手术,术后患儿均产生了有效的听觉和言语识别能力,6~8月后开始出现语言交流能力。


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吴皓教授团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”成果转化企业方为上海汉声医疗科技有限公司,浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司为其全资股东。诺尔康成立于2006年,自主研发生产的人工耳蜗打破了进口耳蜗对中国市场的高价垄断,为全球超两万名听障患者带去新声,是目前国内神经电刺激产品龙头企业。公司听性脑干产品(WH-01A)已完成了型式检验,即将进入临床试验。随着产品产业化进程推进,将造福更多听障患者。

    上海交通大学医学院附属第九人民医院书记郭莲、副院长张金宁;上海汉声医疗科技有限公司首席技术官黄穗、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司常务副总银力共同见证了此次签约仪式。


《人民日报》、《文汇报》、《上观新闻》等新闻媒体均对此次签约仪式进行了专题报道。


寰俊鍥剧墖_20210711170929.gif什么是听觉脑干植入


听觉脑干植入(Auditory Brainstem Implant, ABI)适用于神经纤维瘤病2型(NF2),耳蜗未发育(Mitchell畸形),以及预期植人工耳蜗无法受益的耳聋患者。植入装置植入至脑干耳蜗核,通过体外言语处理器收集声音,传送至体内植入体并转化为电刺激脉冲,听觉刺激信号绕过发育异常的耳蜗和听神经,直接刺激脑干耳蜗核,产生听觉神经冲动,经中枢传达大脑听觉皮层,产生有意义的听觉。


以上部分图文内容转自“文汇报”

作者:唐闻佳 贾欢

编辑:王星

责任编辑:顾军

图:奚荣佩


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