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全植入式人工耳蜗已开展首例植入,我们要不要等着全植入人工耳蜗?
作者:奥地利人工耳蜗 日期:2020年10月21日 来源:本站原创   录入:admin

随着人工耳蜗技术的快速发展,人工耳蜗的体外机声音处理技术和佩戴方式都取得了革命性的进步。比如现在比较火热的一体机人工耳蜗处理器,已经把所有繁琐的外部组件整合到一起,减轻了耳朵负担同时隐蔽性非常好,带来了非常高的佩戴体验。但一直以来人工耳蜗植入者及其家人的最大心愿之一莫过于永久摘掉体外处理器,外观上完全像普通人一样。我们也坚信,这一可以给耳聋患者更多的自信和便利的设备终将被我们成功研制出来,造福于耳聋患者。


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一体机人工耳蜗处理器


我们知道,各个人工耳蜗公司都在努力研发全植入式人工耳蜗。而就在前不久,MED-EL率先取得技术突破,成功研发出全植入人工耳蜗并在欧洲为一个成人耳聋患者开展了首例植入。行业内很多医生、患者表示非常振奋,感觉全植入人工耳蜗真的越来越近了。再次说明了梦想还是要有的,万一实现了呢?


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不过,新闻中也实事求是地提醒我们,目前的手术只是作为可行性研究项目,这意味着这一全新的系统还需要大量的研究,证明其真正可行,才会得到欧洲相关部门的批准认证用于临床。


所以,目前的耳聋患者要不要放弃现有的人工耳蜗,而去等待全植入人工耳蜗呢?


答案是:不要等!原因如下:


首先,如上所说,作为一种全新的植入系统,全植入人工耳蜗还需要大量的上市前研究和试验,验证它的可行性,可靠性,效果等。而这一过程短则需要几年,长则十年以上也是有很大可能的。


再者,对于中国的患者来说,即便进展顺利,数年后全植入人工耳蜗在欧洲获得了审批,也不意味者中国患者就马上可以应用。因为我国的医疗器械进口并不认可欧洲和美国的审批证书,所有新型进口医疗器械需要在国内重新实验,注册申请审批。从目前的新型人工耳蜗注册经验看,这将是一个漫长的过程,更何况全植入人工耳蜗与现有人工耳蜗的差异远远大于现在的新老人工耳蜗型号差异。所以,可以预见的是,全植入人工耳蜗在国内的注册过程会更加漫长。

    

然而,耳聋的干预是不能等那么久的。众所周知,耳聋需要尽早干预。

我们把听不见声音的时间称为“空窗期”。听觉的空窗期越短,康复效果越好,而如果“空窗期”太长,即便应用最新技术,也难以弥补大脑听觉皮层的退化带来的损失—康复效果不理想。所以目前符合人工耳蜗植入标准的耳聋患者,不要想着等全植入人工耳蜗上市了再手术,因为耳聋患者植入人工耳蜗的第一目的是获得良好的听力效果,我们的决策应该围绕效果优先的原则,其次才考虑是否可以不戴外机等因素。

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所以,如果您已经确诊了重度以上耳聋,并符合人工耳蜗植入条件,为了达到更好的听力康复效果,千万不要拖延手术去等待全植入人工耳蜗,并不值当。


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