每一个消费者都希望在购买产品前，能够有个公平的第三方平台对产品的安全性进行评估并发布相关的评估报告。这个第三方平台就像一台“公平秤”，是完全中立和独立的机构。比如对汽车安全性进行测试并定期发布数据的“中保研”，它的全称是中保研汽车技术研究院有限公司，是专门评估汽车安全性能、可维修性能等相关性能的第三方机构，是汽车行业里的“公平秤”。
在人工耳蜗行业也有一个这样的“公平秤”，那就是「可靠性报告」。有些关心耳蜗行业的人士会质疑，可靠性报告都是每个公司自己发布自己的报告，哪里体现了公平？又怎么能做到公正？这个观点部分正确：耳蜗的可靠性报告的确是每个公司发布自己公司的可靠性，这是正确的部分，但关于报告中各种可靠性数据的统计和计算，其实是有国际统一规定和标准的，这些标准都是由第三方公正机构设立的。因此，只有符合这些标准的可靠性报告才是真正的“公平秤”。这种每个公司发布的“公平秤”内的数据拿来比较，才能真正、客观地反映并衡量出各种产品间真实的安全性和可靠性。
这就引出了另个一问题，作为普通用户，怎样鉴别不同耳蜗公司的可靠性报告是否按第三方的国际标准统计计算出来的结果而发布的数据？其实也并不难，是有章可循的。本期和下期我们将就植入体和声音处理的可靠性数据分别为您进行解读。
科利耳发布的可靠性报告遵循业内最权威、严格的人工耳蜗可靠性国际统计标准：植入体采用《即欧洲共识和国际分类标准
第一个植入体可靠性数据第三方国际标准是European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations—我们简称欧洲标准，早在2005就颁布执行。
此后在2017年美国FDA又发布了ANSI/AAMI CI86:2017 Cochlear Implant Systems: Requirements for Safety, Functional Verification, Labeling and Reliability Reporting—我们简称美国标准。由于欧洲标准颁布的比较早，部分耳蜗公司已经使用该标准对植入体可靠性做了多年的跟踪统计，现在大部分公司依然按照欧洲标准来发布耳蜗植入体的可靠性数据。
怎样鉴别不同耳蜗公司发布的可靠性数据是依照这两个标准的？
其实很容易鉴别，因为按照这两个第三方发布的统计标准。各个公司公布的可靠性数据必须包含以下内容：
该系列植入体的：
植入总量
儿童植入量
成人植入量
因此，凡是没有发布该系类植入体的植入总量，以及成人和儿童不同群体植入量的可靠性数据都是没有按照第三方机构公布的统计计算标准计算的可靠性。这些没有按照第三方机构公布的统计计算方法计算的可靠性，与那些按照第三方机构公布的统计计算方法计算的可靠性之间没有可比性。
依据欧洲标准，累积完好率指的是植入体从植入起到统计截止日，植入体依然在正常工作的百分比，百分比越高，产品可靠性越高。
以下为2020年最新一期科利耳可靠性报告中CI500，CI4系的可靠性数据：
美国标准依然是需要发布植入总量和儿童植入量，成人植入量。欧洲标准与美国标准与有以下主要的不同：
讲完植入体可靠性，
想了解如何评估声音处理器的可靠性吗？
敬请关注下期
今天：
