大会围绕国际真实世界研究，药械监管科学发展主题，聚焦真实世界研究与药品监管医疗器械监管，药械上市后安全性评价等领域，旨在搭建真实世界数据研究与药械监管创新交流平台，共享监管科学和产业实践的成果，推动真实世界研究成为中国医药产业发展的新引擎。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国内唯一开展真实世界数据应用试点的地区，已经成为国际创新药械加速进入中国市场的重要通道，经过几年的实践探索，我国药械真实世界数据研究应用取得重要阶段性成果。初步实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。

目前已有26家医疗机构开展运营，与20个国家地区的170多家药械企业建立深度合作关系，引进未在国内上市的临床急需进口药械超350种，13个试点品种通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价在国内注册上市。其中科利耳作为全球领先的植入式解决方案领导者，旗下新一代Nucleus 7声音处理器自首批进驻真研项目，已取得显著成果，大大加速了在中国大陆的上市时间，即将让广大中国大陆听力损失患者从中获益。

2020年至2022年，乐城先行区特许药械使用患者人数增长284%。今年1月至9月，使用特许药械患者同比增长105%。未来，乐城先行区将围绕临床真实世界数据应用试点工作，聚焦提升真实世界数据研究的数据质量。基于乐城前期真研试点成果，开展探索将真实世界数据用于支持上市药械产品增加新的适应症，适应范围以及境外创新药械产品上市后的安全评价等一系列工作。

全球领先的植入式听力解决方案提供者科利耳在中国大陆即将正式推出新一代Nucleus™ 7耳背式声音处理器，作为移动互联时代专属人工耳蜗，帮助广大中国听损人士更便捷地连接移动互联世界，打通与智能互联世界的声音之桥。

作为科利耳全球旗舰声音处理器，N7的智能降噪技术可以让使用者在嘈杂的环境中清晰聆听，进行更顺畅的交流。通过蓝牙直连自信地进行电话沟通，从兼容的智能电子设备上直接欣赏流媒体音乐。简便地控制声音处理器并检测聆听表现，带来一机掌控的智能体验。更佳舒适佩戴并放心使用。N7将为中国大陆使用者带来革新优化的聆听效果和佩戴使用体验。