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耳蜗市场的“公平秤”:最新一期科利耳公司可靠性报告解读-声音处理器篇
作者:澳大利亚人工耳蜗 日期:2022年01月10日 来源:澳大利亚人工耳蜗   录入:admin

上一篇我们详细解读了植入体的产品可靠性,但对于声音处理器而言,前面提到的European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations(简称欧洲标准)并未对声音处理器可靠性统计计算进行规定。因此,欧洲标准中没有植入体可靠性数据。而ANSI/AAMI CI86:2017 Cochlear Implant Systems: Requirements for Safety, Functional Verification, Labeling and Reliability Reporting(简称美国标准)对此则进行了补充,使得行业内首次有了由第三方机构发布声音处理器可靠性统计计算的国际标准,这样一来也使得执行该标准的各个公司间的可靠性有一个“公平秤”,在此,需要特别强调执行该标准的可靠性统计。因为,目前行业内还不是所有的公司都按照该第三方公布的国际化统一标准统计计算声音处理器可靠性。
 
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同样的,怎样鉴别不同耳蜗公司发布的可靠性数据是依照这标准的?还是要看数据细节,按照美国标准规定,各公司需公布连续24个月的可靠性数据,并在此基础上计算出24个的平均率作为声音处理器的可靠性数据。所以,未公布连续24个月的数据的可靠性不属于符合美国标准的范畴。

 

依据美国标准,衡量声音处理器可靠性的指标是失效声音处理器返回率(FCRR),是指在一个月内返回维修的失效声音处理器数量与当月月底相同处理器的累计销售量来计算的百分比。FCRR越低,则代表可靠性越高。

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以下为2020年最新一期科利耳可靠性报告中N6声音处理器的可靠性数据:

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小提示:

比较不同公司的声音处理器可靠性时,需要注意

  • 该可靠性数据是否是采用第三方机构公布的统计计算方法计算的可靠性,即有没有随可靠性数据公布连续24个月的可靠性数据

讲到这里,相信您已经对耳蜗产品的可靠性有了一个清晰地了解。希望我们的科普可以帮您走出误区,消除疑惑。


科利耳始终严苛追求产品高可靠性和高品质,为广大用户带来长久的信心。


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