特许产品的申报流程

博鳌恒大国际医院的耳鼻喉科让我们可以享受到国际上最新一代的人工耳蜗产品，那么最新一代的人工耳蜗要在恒大医院落地需要走什么流程呢，我们一起来看一下。

1）乐城博鳌恒大国际医院：在“特许药械追溯管理平台”网上提交申请书及相关资质证明文件，申报材料还包括：拟进口医疗器械使用计划文件、至少3名高职专家信息及研判意见和医疗机构的承诺书（异地升级：原先需要到乐城医疗先行区才能完成处理器开机升级，现在为了方便患者可以在内地到指定的服务中心完成产品升级）。

2）要通过省卫生行政管理部门审核通过出具同意函（非首次可免），审批时间首次7个工作日，非首次5个工作日。

3）极重度耳聋患者申请特许人工耳蜗植入手术：

①听力学检查：纯音测听（裸耳和佩戴助听器，婴幼儿检查行为测听）或加言语识别率（佩戴助听器）、声导抗测听（婴儿高频声导抗）、畸变产物耳声发射、听性脑干反应阈值（短声或加500Hz及1KHz短纯音刺激诱发的气导反应阈值或加骨导阈值）、听觉相关电位反应（多频稳态诱发电位ASSR，或加40Hz或CM等）；

②影像学检查：颞骨CT、颞骨MRI、磁共振脑功能成像；

③为了全麻的安全需做重要脏器功能的评估：血常规、肝功、肾功、心肌酶（儿童查肌钙蛋白）、心电图、心脏彩超、胸片、成人做肺功能。（也可以在入院的时候做检查，主要是考虑患者绝大多数均来自岛外的全国各地，术前检查一旦有问题就要治疗相关疾病一般要2周以上，造成患者时间和经济上的浪费）。

入院流程及费用

⑤添加患者微信以便随访，出院后患者出现任何问题均可微信咨询沟通；院方主动随访;术后7-10天询问伤口愈合情况，最好拍照，答疑解惑，防止并发症。术后一个月咨询开机情况。术后三个月咨询有无不良事件，切口处瘢痕，听觉感知，收集当地主观助听听力。术后半年言语识别问卷调查表。术后1-1.5年语言发育情况。

上述文字内容整理自听力e课堂